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“遂寧市兩家醫(yī)療機構先后有23名患者在使用脊柱骨水泥進行外科手術后，陸續(xù)出現(xiàn)傷口疼痛等醫(yī)療器械不良反應……”11月16日，由四川省藥監(jiān)局、遂寧市人民政府主辦，重慶市藥監(jiān)局協(xié)辦，遂寧市市場監(jiān)管局、大英縣人民政府承辦的“2023年四川省醫(yī)療器械安全突發(fā)事件Ⅲ級（較大）應急演練暨Ⅱ級（重大）預警推演”活動，在遂寧市大英縣舉行。本次演練模擬在醫(yī)療機構使用集采中選產品（骨水泥）導致20余名病人發(fā)生不良反應情形下，市、縣兩級政府先后按照事件發(fā)生與報告、初步調查與預警、Ⅳ級應急響應、事態(tài)擴大、Ⅲ級應急響應、聯(lián)合調查、輿情處置、響應終止、新聞發(fā)布、后期處置等流程進行應急處置。其中，Ⅲ級（較大）應急演練采取現(xiàn)場實戰(zhàn)、真人演示與模擬現(xiàn)場、視頻錄播相結合的方式，逐科目、分層次進行；Ⅱ級（重大）預警推演，采取播放視頻方式進行。當天，來自國家藥監(jiān)局，四川省藥監(jiān)局、省經信廳、省公安廳、省衛(wèi)生健康委、省醫(yī)保局、省藥檢院，重慶市藥監(jiān)局、重慶市部分區(qū)（縣）市場監(jiān)管局等單位代表在演練現(xiàn)場進行了觀摩。四川省藥監(jiān)局相關負責人表示，此次演練是加強應急管理、提升應急能力的一項重要舉措，也是扎實推進醫(yī)療器械監(jiān)管體系和能力現(xiàn)代化的重要手段，更是學習貫徹落實《成渝地區(qū)雙城經濟圈建設規(guī)劃綱要》、深入推進川渝醫(yī)療器械一體化融合監(jiān)管的重要行動。

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